加拿大卫生部6月11日公布,已完成对该国暂停使用的一批美国强生公司生产的新冠疫苗的质量审查,并决定不予放行。
该批疫苗是加拿大于4月28日接收到的首批约30万剂强生疫苗。加官方于4月30日表示,得悉美国马里兰州巴尔的摩一间制药工厂生产的一种药物物质被用于该批强生疫苗中。由于存在质量隐患,加方决定暂停使用这批强生疫苗。
美国媒体于3月底披露,该工厂误将阿斯利康疫苗与强生疫苗的原料混合,导致1500万剂强生疫苗受污并被迫销毁。其后,美国食品和药品管理局已勒令该工厂停止生产强生疫苗。
加卫生部表示,无法确定收到的这批强生疫苗是否符合加方的质量标准。为保障加拿大民众健康和安全,加卫生部作出不予放行的决定。
同时,为确保涉事制药工厂未来供应的任何疫苗的安全,加卫生部正计划在今年夏天进行一次现场检查。在此次检查完成之前,加方将不接收该厂生产的任何产品或原料。
加官方3月初审批通过强生公司生产的新冠疫苗。这也是加拿大批准上市的首款单剂新冠疫苗。此外,该国目前还审批通过了辉瑞、莫德纳、阿斯利康的三款疫苗。由于暂扣首批疫苗,目前并没有强生疫苗在加拿大被用于实际接种。
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1 加拿大官方决定对接收到的首批美国强生公司生产的新冠疫苗不予放行